AirFluSal Forspiro

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

थमां उपलब्ध:

Sandoz d.d.

ए.टी.सी कोड:

R03AK06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

डोज़:

50 µg/500 µg/dozėje; 50 µg/250 µg/dozėje

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

प्रशासन का मार्ग:

įkvėpti

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Salmeterol and fluticasone

प्राधिकरण का दर्जा:

Išregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2014-10-10

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 / 250 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE DOZUOTI
ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AirFluSal Forspiro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AirFluSal Forspiro
3.
Kaip vartoti AirFluSal Forspiro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AirFluSal Forspiro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIRFLUSAL FORSPIRO IR KAM JIS VARTOJAMAS
AirFluSal Forspiro yra vartojamas astmai gydyti.
Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos.

Salmeterolis: ilgai veikianti medžiaga, kuri plečia kvėpavimo
takus.

Flutikazonas: kortikosteroidas, kuris mažina pabrinkimą ir
uždegimą plaučiuose.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIRFLUSAL FORSPIRO
AIRFLUSAL FORSPIRO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija salmeteroliui, flutikazonui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
AirFluSal Forspiro, jeigu:

sergate širdies liga, įskaitant neritmišką ar per dažną širdies
plakimą;

pernelyg aktyvi Jūsų skydliaukės veikla;

padidėjęs Jūsų kraujospūdis;

sergate cukriniu diabetu;

mažas kalio kiekis Jūsų kraujyje; sergate ar anksčiau sirgote
tuberkulioze, arba kitokia plaučių
infekcine liga.
Jeigu pradėtumėte maty

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AirFluSal Forspiro 50 / 250 mikrogramų / dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
AirFluSal Forspiro 50 / 500 mikrogramų / dozėje dozuoti
įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje AirFluSal Forspiro dozėje yra:
_50 / 250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai:_
50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250
mikrogramų flutikazono
propionato. Atitinka į organizmą patekusią 45 mikrogramų
salmeterolio (salmeterolio ksinafoato
pavidalu) ir 233 mikrogramų flutikazono propionato dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 12,20 mg laktozės
monohidrato kiekvienoje
išmatuotoje dozėje.
Kiekvienoje išmatuotoje AirFluSal Forspiro dozėje yra:
_50 / 500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai:_
50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500
mikrogramų flutikazono
propionato. Atitinka į organizmą patekusią 45 mikrogramų
salmeterolio (salmeterolio ksinafoato
pavidalu) ir 465 mikrogramų flutikazono propionato dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 11,95 mg laktozės
monohidrato kiekvienoje
išmatuotoje dozėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Balti, homogeniški milteliai.
Dozuoti įkvepiamieji milteliai, esantys lizdinėje plokštelėje,
tiekiami purpurinės spalvos plastikiniu
sausų miltelių inhaliavimo prietaisu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
AirFluSal Forspiro yra skirtas astmai reguliariai gydyti, kai tinka
vartoti ilgai veikiančio β
2
agonisto ir
įkvepiamojo kortikosteroido derinį:
-
pacientams, kurių liga įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal
poreikį įkvepiamu trumpai
veikiančiu β
2
agonistu kontroliuojama nepakankamai;
arba
-
pacientams, kurių liga kartu vartojant įkvepiamąjį
kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β
2
agonistą
jau kontroliuojama pakankamai.