देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIALISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
Disolvente para inyección IV, IM o SC.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Disolvente para inyección IV, IM o SC. FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsa plástica de PP con 250 mL ó 500 mL con o sin sobrebolsa. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIALISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-170-V07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de Septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Agua para inyección 100,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Disolvente de medicamentos para administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: No se reportan. PRECAUCIONES: No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de partículas ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de partículas. No contiene antimicrobianos, ni ninguna otra sustancia. No es adecuada para inyección intravascular si previamente no se ha hecho aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado. Usar inmediatamente después de la preparación. EFECTOS INDESEABLES: No se reportan. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Disolver el medicamento con el agua para inyección a la concentración deseada. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se reportan USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay reportes EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINARIAS: No se reportan SOBREDOSIS: No hay reportes PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Disolvente. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS (ABSORCIÓN, DISTRIBUCIÓN, BIOTRANSFORMACIÓN, ELIMINACIÓN): Disolvente. INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO UTILIZABLE DEL PRODUCTO: No presenta. FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN TEXTO: 28 de febre पूरा दस्तावेज़ पढ़ें