AGENERASE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-07-2005
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
AMPRENAVIR
थमां उपलब्ध:
GLAXOSMITHKLINE INC
ए.टी.सी कोड:
J05AE05
INN (इंटरनेशनल नाम):
AMPRENAVIR
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
AMPRENAVIR 50MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
480
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV PROTEASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0143241001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2008-05-27
उत्पाद विशेषताएं
_DCTM/498/510/131-2005-06-21-pm-pristine--agenerase-capsules.doc _
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_J_
_Appendix E - Product Monograph Template - Standard _
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AGENERASE™
amprenavir
50 mg and 150 mg capsules
Antiretroviral Agent
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 6L4
Date of Preparation:
October 30, 2001
Date of Revision:
June 27, 2005
Submission Control No: 097413
_©_
_ 2005 GlaxoSmithKline Inc. All Rights Reserved _
_™ AGENERASE used under license by GlaxoSmithKline Inc. _
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_Appendix E - Product Monograph Template - Standard _
_Page 2 of 33_
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................12
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC
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