AG-SILDENAFIL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-08-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
थमां उपलब्ध:
ANGITA PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
G04BE03
INN (इंटरनेशनल नाम):
SILDENAFIL
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2022-11-15
उत्पाद विशेषताएं
_Pr_
_AG-SILDENAFIL_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-SILDENAFIL
sildenafil (as sildenafil citrate) tablets
25 mg, 50 mg and 100 mg
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
Date of Revision:
August 28, 2018
Angita Pharma Inc.
1310 Nobel Street
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 214622
_Pr_
_AG-SILDENAFIL_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS......................................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS....................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................
11
DOSAGEAND
ADMINISTRATION...................................................................................
14
OVERDOSAGE
....................................................................................................................
15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................
16
STORAGE AND
STABILITY..............................................................................................
19
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS...........................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................
19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
20
PHARMACEUTICAL
INFORMATION......................................................
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