AFLEN 300 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

TRIFLUSALUM

थमां उपलब्ध:

GALENICA S.A. - GRECIA

ए.टी.सी कोड:

B01AC18

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRIFLUSALUM

डोज़:

300mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

GALENICA S.A. - GRECIA

चिकित्सीय समूह:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

उत्पाद समीक्षा:

9089/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9089/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AFLEN 300 MG CAPSULE
triflusal
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aflen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aflen
3.
Cum să luaţi Aflen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aflen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AFLEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aflen aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai
agregării plachetare, care acţionează prin
prevenirea formării de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de
sânge.
Aflen este utilizat pentru reducerea riscului de reapariţie a
evenimentelor tromboembolice și pentru
tratamentul complicațiilor trombotice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AFLEN
NU LUAŢI AFLEN:
-
dacă sunteţi alergic la triflusal sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți leziuni gastro - intestinale active (de exemplu gastrite
erozive, ulcer gastro-duodenal activ)
sau antecedente de leziuni gastro - intestinale recurente;
-
dacă aveți accidente hemoragice cerebro - vasculare acute;
-
dacă aveți hepatopatie severă ;
-
dacă aveți/ați avut hemoragii ;
-
dacă sunteți gravidă în trimestr

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9089/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AFLEN 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține triflusal 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 1, incolore, ce conțin o pulbere de
culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia accidentelor tromboembolice.
Tratamentul complicaţiilor trombotice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 300-600 mg triflusal (1-3 capsule Aflen) pe
zi, în funcţie de situaţia clinică.
Capsulele se înghit întregi cu o cantitate mica de apă, preferabil
în timpul sau la sfârșitul meselor.
În cazuri particulare, se recomandă următoarele doze:
- pacienţi cu risc crescut de episoade trombotice: 900 mg triflusal
(3 capsule Aflen) pe zi.
- ca doză de întreținere, 600 mg triflusal (2 capsule Aflen) pe zi.
- pentru profilaxia accidentelor tromboembolice: 300 mg triflusal (1
capsulă Aflen) zilnic sau la 2 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la salicilați sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Leziuni gastro - intestinale active (de exemplu gastrite erozive,
ulcer gastro-duodenal activ) sau antecedente
de leziuni gastro - intestinale recurente.
Accidente hemoragice cerebro - vasculare acute.
Hepatopatie severă.
Diateze hemoragice.
Trimestrul III de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Se recomandă prudenţă la pacienții cu funcție renală afectată,
în special în caz de insuficiență renală cronică
severă, deoarece triflusalul și metabolitul său principal, acidul
2-hidroxi-4-trifluorometilbenzoic (HTB), sunt
excretați în principal prin urină, precum și datorită timpului de
injumatatire plasmatica lung al HTB.
Deoarece triflusalul potențează acțiun