AFINITOR Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-11-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Évérolimus
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
L04AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
EVEROLIMUS
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Évérolimus 10MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2009-12-14
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie d’AFINITOR et d’AFINITOR DISPERZ (évérolimus) _
_Page 1 de 147_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
AFINITOR
MD
Évérolimus
Comprimés, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, voie orale
PR
AFINITOR
MD
DISPERZ
MD
Évérolimus
Comprimés pour suspension orale, 2 mg, 3 mg et 5 mg, voie orale
Inhibiteurs de la protéine kinase
Code ATC : L01XE10
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC H9S 1A9
Date de l’autorisation initiale :
11 décembre 2009
Date de révision :
30 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 255457
_Monographie d’AFINITOR et d’AFINITOR DISPERZ (évérolimus) _
_Page 2 de 147_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation aux rayonnements
et rappel de la radiothérapie
2021-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
......................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
7
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
7
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 8
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
9
4.1
Considérations posologiques
.
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