AERMONY RESPICLICK POWDER (METERED DOSE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-12-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
FLUTICASONE PROPIONATE
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
R03BA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
FLUTICASONE
डोज़:
113MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER (METERED DOSE)
रचना:
FLUTICASONE PROPIONATE 113MCG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
60 DOSES
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0124685012; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-08-22
उत्पाद विशेषताएं
_Aermony RESPICLICK Product Monograph _
_Page 1 of 45_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
Aermony RESPICLICK
TM
fluticasone propionate inhalation powder, Mfr. Std.
55 mcg, 113 mcg and 232 mcg fluticasone propionate / actuation
Corticosteroid for Oral Inhalation
Distributed by:
Teva Canada Limited
Toronto, Ontario M1B 2K9
Manufactured for:
Teva Canada Innovation
Montréal, Quebec H2Z 1S8
Date of Preparation:
December 14, 2018
Submission Control No: 219965
Aermony RESPICLICK is a trademark of Ivax International B.V., a member
of the Teva Group; used under license.
_ _
_Aermony RESPICLICK Product Monograph _
_Page 2 of 45 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.................................
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