ADVIL COLD, COUGH & FLU NIGHTTIME CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-05-2020
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सक्रिय संघटक:
IBUPROFEN; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE ULC
ए.टी.सी कोड:
M01AE51
INN (इंटरनेशनल नाम):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
डोज़:
200MG; 25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
IBUPROFEN 200MG; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0252788001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-02-14
उत्पाद विशेषताएं
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_GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Inc. _
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PRODUCT MONOGRAPH
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ADVIL COLD, COUGH & FLU NIGHTTIME
Ibuprofen 200 mg and Diphenhydramine Hydrochloride 25 mg Capsules
Analgesic/Antipyretic and Antihistamine/Antitussive
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 6L4
Date of Preparation:
January 29, 2013
Date of Revision:
May 5, 2020
Submission Control No: 237365
_ _
_GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Inc. _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................23
OVERDOSAGE
................................................................................................................23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................25
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ...................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
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