ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
03-10-2017
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-10-2017
सक्रिय संघटक:
IMIDACLOPRID
थमां उपलब्ध:
BCNFARMA, S.L.
ए.टी.सी कोड:
QP53AC54
INN (इंटरनेशनल नाम):
IMIDACLOPRID
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
रचना:
प्रशासन का मार्ग:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
पैकेज में यूनिट:
Caja con 4 pipetas de 4 0 ml, Caja con 6 pipetas de 4 0 ml, Caja con 24 pipetas de 4 0 ml
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
चिकित्सीय समूह:
Perros
चिकित्सीय क्षेत्र:
Combinaciones con permetrina
उत्पाद समीक्षा:
Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: EHRLIQUIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 25 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACTURA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MOVIMIENTOS ANORMALES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIFICULTAD DE MOVIMIENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES NEUROLÓGICOS NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado, 586702 Autorizado, 586703 Autorizado, 586704 Autorizado, 586702 Anulado, 586703 Anulado, 586704 Anulado
प्राधिकरण की तारीख:
2017-10-04
सूचना पत्रक
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
1.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer plc – Animal Health Division
Bayer House, Strawberry Hill
Newbury Berkshire RG14 1JA
Reino Unido
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg/ ml
Permetrina
500 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg/ ml
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
E321
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON
PARA PERROS HASTA 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON
PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA
10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON
PARA PERROS DE MÁS DE 10
HASTA 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON
PARA PERROS DE MÁS DE 25
HASTA 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
4.
INDICACIONES DE USO
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 kg - 47 IP
- Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_C
canis, C. felis_) y para el tratamiento de las
infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_).
Las pulga
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उत्पाद विशेषताएं
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg / ml
Permetrina
500 mg / ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg / ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 25 y hasta 40 kg de peso).
Para perros de peso inferior o igual a 25 kg o de más de 40 kg de
peso, emplear el medicamento
Advantix Solución Spot-on apropiado o la combinación adecuada de
pipetas (ver sección 4.9).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides _
_felis). _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del medicamento.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante
cuatro semanas. El medicamento
puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la
dermatitis alérgica por picadura de
pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento es eficaz como repelente y acaricida persistente contra
las infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas
y _Dermacentor reticulatus _durante
tres semanas_). _
_ _
Al repeler y matar al vector _Rhipicephalus sanguineus_, el
medicamento veterinario reduce la probabilidad
de transmisión del patógeno _Ehrlichia canis_, reduciendo así el
riesgo de ehrlichiosis canina. Se ha
demostrado en estudios que la reducción del
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