देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ALPRAZOLAMUM ACEPONAT
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA
D07AC14
METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT
1mg/g
CREMA
PRF
BAYER AG - GERMANIA
CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)
11638/2019/05 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 50 g crema; 11638/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 30 g crema; 11638/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 25 g crema; 11638/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 20 g crema; 11638/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 15 g crema; 7187/2006/05 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 7187/2006/04 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema; 7187/2006/03 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g crema; 7187/2006/02 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema; 7187/2006/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;
ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman FIȘIER INEXISTENT NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Toate drepturile rezervate. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11638/2019/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advantan 1 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic 25 mg/g şi butilhidroxitoluen(E 321) 0,06 mg/g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Cremă. Cremă omogenă, de culoare albă până la gălbuie. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de contact, eczemă degenerativă, dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Advantan se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de piele afectată. În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor. În cazul în care pielea se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan cremă, ar trebui avută în vedere trecerea la formularea cu conţinut mai mare de grăsime (Advantan unguent). _ _ _Copii şi adolescenţi_ Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la copii şi adolescenţi. În general, la copii, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 4 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumerate la pct. 6.1. Leziuni tuberculoase sau sifilitice. Afecţiuni virale (de exemplu varicelă, herpes zoster). Acnee rozacee. Dermatită periorală. Ulceraţii. _ _ 2 Acnee vulgară. Afecţiuni cutanate atrofice. Reacţii cutanate post-vaccinare la nivelul zonelor care trebuie tratate. Afecţiuni bacteriene şi micotice, conform 4.4. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Glucocorticoizii trebuie folosiţi la nivel cât mai scăzut, o doză cât mai mică posibil, în special la copii, şi numai pent पूरा दस्तावेज़ पढ़ें