ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml Solution injectable pour perfusion

देश: ट्यूनीशिया

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

सक्रिय संघटक:

DOXORUBICINE

थमां उपलब्ध:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (इंटरनेशनल नाम):

DOXORUBICINE

डोज़:

50 mg/25 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable pour perfusion

पैकेज में यूनिट:

B/1 flacon/25ml

वर्ग:

A

चिकित्सीय समूह:

ANTINEOPLASIQUES

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

चिकित्सीय संकेत:

- Carcinomes du sein. - Sarcomes des os et des parties molles. - Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. - Tumeurs solides de l'enfant. - Cancers du poumon. - Leucémies aiguës et chroniques. - Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.

उत्पाद समीक्षा:

Classement VEIC: Vital

प्राधिकरण की तारीख:

2010-07-23

सूचना पत्रक

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TUNISIE, 08/2017
_ _
ADRIBLASTINE 50 MG/25 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN
Chlorhydrate de DOXORUBICINE
Date : 08/2017. Version : 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
NOTICE
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TUNISIE, 08/2017
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ADRIBLASTINE 50 MG/25 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
CHLORYDRATE DE DOXORUBICINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour
perfusion en
flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml,
solution injectable pour perfusion en flacon ?
3. Comment utiliser ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour
perfusion en
flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable
pour perfusion en
flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ADRIBLASTINE 50 MG/25 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR
PERFUSION
EN FLACON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique :
ANTHRACYCLINES
ET
APPARENTES
(L :
antinéoplasiques et immunomodulateurs) - code ATC : L01DB01.
Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de
certaines cellules.
Il est pré

उत्पाद विशेषताएं

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TUNISIE, 07/2018
ADRIBLASTINE 50 MG/25 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
Chlorhydrate de DOXORUBICINE
Date : 08/2017. Version : 0.01
Marché de référence : France
Tunisie
MENTIONS LÉGALES LONGUES
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TUNISIE, 08/2017
_ _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRIBLASTINE 50 MG/25 ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION EN FLACON
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de Doxorubicine
.........................................................................
50,0 mg
Pour un flacon.
Excipients à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion en flacon.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Carcinomes du sein.

Sarcomes des os et des parties molles.

Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens.

Tumeurs solides de l'enfant.

Cancers du poumon.

Leucémies aiguës et chroniques.

Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La
doxorubicine
est
généralement
administrée
par
voie
intraveineuse.
La
voie
intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie.
POSOLOGIE
_Administration intraveineuse : _
La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du
protocole
thérapeutique
(monothérapie
ou
association
à
d’autres
cytotoxiques)
et
de
l’indication thérapeutique.
Dose initiale recommandée :
En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez
l’adulte est de 60 à
90 mg/m
2
de surface corporelle.
La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur
3 jours
successifs
ou
enfin
à
J1
et
J8.
Dans
les
conditions
où
le
patient
récupère
normalement
de
la
toxicité
induite
par
le
traitement
(notamment
dépression
médullaire et stomatite), chaque cycle peut être répété toutes
les 3 à 4 semaines.
L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à
20 mg/m
2
a aussi
montré son efficacité. Si la doxorubicine est