देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXORUBICIN HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
L01DB01
DOXORUBICINE HYDROCHLORIDE
1 Stechampulle (Kunststoff), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Doxorubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADRIBLASTIN ® 10 MG STECHAMPULLE ADRIBLASTIN ® 50 MG STECHAMPULLE ADRIBLASTIN ® 200 MG STECHAMPULLE Wirkstoff: Doxorubicin (als Doxorubicinhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adriblastin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adriblastin beachten? 3. Wie ist Adriblastin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adriblastin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADRIBLASTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adriblastin enthält als Wirkstoff Doxorubicin, dieser gehört zu einer Gruppe von Anti-Tumormitteln (Anti-Krebsmitteln), die man Anthracycline nennt. Doxorubicin hemmt die Vermehrung und das Wachstum von Tumor (Krebs-)-Zellen bei bestimmten Tumorerkrankungen. Adriblastin kann alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten verabreicht werden bei • Brustkrebs (Mammakarzinom) • Knochenkrebs (Osteosarkom), vor und nach einem operativen Eingriff • Krebs im Weichteilgewebe (fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen) • Ewing Sarkom (bestimmte Art von Knochenkrebs) • Lungenkrebs (kleinzelliges Lungenkarzinom) • Krebs des Lymphgewebes (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom) • bestimmten Arten von Blutkrebs (akute lymphatische oder myeloblastische Leukämie) • Schilddrüsenkrebs (fortgeschrittenes oder wiederkehrendes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adriblastin ® 10 mg Stechampulle Adriblastin ® 50 mg Stechampulle Adriblastin ® 200 mg Stechampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 10 mg bzw. 50 mg bzw. 200 mg Doxorubicinhydrochlorid (entsprechend 9,37 mg bzw. 46,86 mg bzw. 183,43 mg Doxorubicin). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung_ Adriblastin 10 mg Stechampulle enthält 17,7 mg Natrium pro 5 ml Durchstechflasche. Adriblastin 50 mg Stechampulle enthält 88,5 mg Natrium pro 25 ml Durchstechflasche. Adriblastin 200 mg Stechampulle enthält 354 mg Natrium pro 100 ml Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, rote Lösung pH-Wert: 2,5 - 3,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Doxorubicin ist als Monosubstanz und in der Kombinationstherapie zur systemischen Behandlung von verschiedenen Tumoren angezeigt: Mammakarzinom neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen Ewing Sarkom kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) Hodgkin Lymphom hochmalignes Non-Hodgkin Lymphom Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter Lymphoblastenleukämie akute Myeloblastenleukämie fortgeschrittenes oder rezidivierendes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom anaplastisches Schilddrüsenkarzinom systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierender Harnblasenkarzinome intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR) bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko 2 rezidivierendes Ovarialkarzinom Wilms Tumor (Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III - IV]) fortgeschrittenes Neuroblastom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Doxorubicin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in der Zytostatikatherapie erfa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें