ADOLONTA 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

TRAMADOL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

N02AX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

रचना:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Tramadol

उत्पाद समीक्षा:

ADOLONTA 100 mg SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/06/1992 Comercializado - ADOLONTA 100 mg SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/06/1992 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1992-06-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADOLONTA 100 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adolonta y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Adolonta
3.
Cómo usar Adolonta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adolonta
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADOLONTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Adolonta se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso en
adultos y en niños a partir de 3 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ADOLONTA
NO USE ADOLONTA:

si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones);

si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Uso de Adolonta con otros medicamentos”)

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adolonta 100 mg/ 2 ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipientes con efecto conocido
Una ampolla de 2 ml contiene 1,4 mg de sodio (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Sección vacía.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_Adultos_
En dolores intensos la dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora después de esta
dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10-20
minutos, sin sobrepasar una dosis
2 de 13
total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente
administrar 50 ó 100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1).
_ _
_Población pediátrica _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). Tramadol esta contraindicado en niños menores de 3 años
(ver seccion 4.3).
Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio del
dolor. No deben excederse