Acular 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

ketorolacum trometamolum

थमां उपलब्ध:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

ए.टी.सी कोड:

S01BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ketorolacum

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krople do oczu, roztwór

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991132736; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991132712; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991132729

प्राधिकरण का दर्जा:

2021-12-31

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACULAR, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_ Ketorolacum trometamolum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Acular i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acular
3.
Jak stosować lek Acular
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acular
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ACULAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acular należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
o miejscowym działaniu
przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania:
Acular stosowany jest u osób dorosłych w profilaktyce i leczeniu
stanu zapalnego w obrębie gałki
ocznej, występującego w następstwie chirurgicznego usunięcia
zaćmy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACULAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACULAR
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na ketorolak, chlorek benzalkoniowy lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek
inny lek z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Acular należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki:
•
Jeśli u pacjenta występuje lub w przeszło�

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACULAR, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 ml roztworu zawiera 5 mg trometamolu ketorolaku
_(Ketorolacum trometamolum) _
(tj.0,5% wag./obj.)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, wodny roztwór, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie zapalenia w obrębie gałki ocznej
występującego po operacjach chirurgicznego
usunięcia zaćmy.
Produkt leczniczy wskazany do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie u dorosłych
Jedną kroplę zakroplić do oka trzy razy na dobę, rozpoczynając 24
godziny przed planowanym
zabiegiem operacyjnym i kontynuować przez trzy do czterech tygodni.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Acular u dzieci i
młodzieży w profilaktyce i leczeniu zapalenia w obrębie gałki
ocznej występującego po operacjach
chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie obserwowano zasadniczych różnic w bezpieczeństwie i
skuteczności produktu leczniczego u
pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów młodszych.
Sposób podania
Podanie do oka.
Jedną kroplę roztworu zakroplić do worka spojówkowego leczonego
oka, jednocześnie delikatnie
odciągając do dołu dolną powiekę i patrząc ku górze. Po
zakropleniu leku należy delikatnie zamknąć
oko, nie mrugać i nie otwierać oka przez około 2 minuty, aby lek
wchłonął się. Po zakropleniu należy
delikatnie ucisnąć czubkiem palca przez 1 do 2 minut kącik
zamkniętej powieki. Może to zapobiec
spływaniu kropli kanałami łzowymi do nosa i wystąpieniu
ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Następnie umyć ręce, aby usunąć ewentualne resztki leku i
zamknąć butelkę.
Nie nale