ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

acide risédronique 69

थमां उपलब्ध:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ए.टी.सी कोड:

M05BA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

acide risédronique 69

डोज़:

69,6 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > acide risédronique 69,6 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 75 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

वर्ग:

Liste I

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Bisphosphonates

चिकित्सीय संकेत:

Qu’est-ce que ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculéACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patientes ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quels cas ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséTraitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

उत्पाद समीक्षा:

ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2008-03-25

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018
Dénomination du médicament
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux
appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de
maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et,
par conséquent, moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment éliminé de
votre squelette et remplacé par de l’os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile
et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.
Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des
fractures, bi

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTONEL 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
................................................................................................
75,00 mg
Equivalant à acide risédronique
.........................................................................................
69,60 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rose, ovale, mesurant 11,7 mm x 5,8 mm avec RSN
gravé sur une face et 75 mg sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à
risque élevé de fractures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par
voie orale, deux jours consécutifs par mois. Le premier
comprimé doit être pris le même jour chaque mois, suivi par le
second comprimé le jour d'après.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la
biodisponibilité, la distribution et l'élimination sont identiques
chez
les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets plus jeunes.
Ceci a été démontré également chez les patientes ménopausées
très âgées de 75 ans et plus.
Insuffisance rénale :
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
L'utilisation du risédronate monosodique est contre-indiquée chez
les patients ayant une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Population pédiatrique
L’utilisation du risédronate monosodique n’est pas recommandée
chez les enfants de moins de 18 ans, la sécurité et
l'efficacité n'ayant pas été démontrées (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
L'alimentation e