ACTIVASE RT-PA LIQUID
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-10-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ALTEPLASE; WATER
थमां उपलब्ध:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
ए.टी.सी कोड:
B01AD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
ALTEPLASE
डोज़:
100MG; 100ML
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
LIQUID
रचना:
ALTEPLASE 100MG; WATER 100ML
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
100 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
THROMBOLYTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0224091002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
MARKETED
प्राधिकरण की तारीख:
1996-12-31
उत्पाद विशेषताएं
_PR_
_ACTIVASE_
_®_
_ rt-PA (alteplase for injection) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ACTIVASE® RT-PA
alteplase for injection
LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION - 50 MG AND 100 MG
Fibrinolytic Agent
ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION INDICATION ONLY
Hoffmann-La Roche Limited
7070 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 5M8
Date of Initial Authorization:
DEC 31, 1996
Date of Revision:
OCT 7, 2021
www.rochecanada.com
Submission Control Number: 251948
ACTIVASE® is a registered trade mark of Genentech, Inc., used under
license
© Copyright 1996 - 2021 Hoffmann-La Roche Limited
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_PR_
_ACTIVASE_
_®_
_ rt-PA (alteplase for injection) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
3 Dosage and Administration, 3.3 Reconstitution
April 19, 2021
3 Dosage and Administration, 3.4 Administration
April 19, 2021
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
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SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
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TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
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4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Dosing Consi
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