देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 942
TEVA PHARMA BV
N02AB03
fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 942
600 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > fentanyl 600 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 942,6 microgrammes
buccale
plaquette(s) papier aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 3 comprimé(s) avec applicateur(s) buccal(aux) en plastique
Stupéfiants
délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
ANALGESIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine - code ATC : N02AB03La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un antalgique puissant, également connu sous le nom d’opioïde.L' unité d'ACTIQ se présente sous forme d' un comprimé sur un applicateur buccal. Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs chroniques (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-03-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023 Dénomination du médicament ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ? 3. Comment utiliser ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine - code ATC : N02AB03 La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un antalgique puissant, également connu sous le nom d’opioïde. L'unité d'ACTIQ se présente sous forme d'un comprimé sur un applicateur buccal. · Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs chro पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl (sous forme de citrate)........................................................................... 600 microgrammes Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : Un comprimé contient environ 1,89 g de glucose et 20-36 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé avec applicateur buccal. ACTIQ se présente sous la forme d’une matrice de poudre comprimée, blanche à blanc cassé, fixée à l’aide de colle alimentaire à un applicateur en plastique radio-opaque incassable. Le dosage est inscrit sur le comprimé et l’applicateur en plastique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ACTIQ est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. Les patients recevant un traitement de fond morphinique sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Afin de réduire au minimum les risques d’effets indésirables liés aux morphiniques et de déterminer la dose la plus "efficace" adaptée à un patient, il est indispensable que les patients soient étroitement surveillés par des professionnels de santé durant la période de titration. ACTIQ n’est pas interchangeable sur la base d'une équivalence de dose avec d’autres fenta पूरा दस्तावेज़ पढ़ें