ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

fentanyl 1200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1885

थमां उपलब्ध:

TEVA PHARMA BV

ए.टी.सी कोड:

N02AB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

fentanyl 1200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1885

डोज़:

1200 microgrammes

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

रचना:

pour un comprimé > fentanyl 1200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl 1885,2 microgrammes

प्रशासन का मार्ग:

buccale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) papier aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 3 comprimé(s) avec applicateur(s) buccal(aux) en plastique

वर्ग:

Stupéfiants

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANALGESIQUES

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine - code ATC : N02AB03La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un antalgique puissant, également connu sous le nom d’opioïde.L' unité d'ACTIQ se présente sous forme d' un comprimé sur un applicateur buccal. Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez les adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres antalgiques de type morphinique pour le traitement des douleurs chroniques (permanentes) d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.

उत्पाद समीक्षा:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2002-03-14

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
Dénomination du médicament
ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur
buccal et dans quel cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé
avec applicateur buccal ?
3. Comment utiliser ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec
applicateur buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec
applicateur buccal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur
buccal ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES, opioïdes, dérivés de
la phénylpipéridine - code
ATC : N02AB03
La substance active contenue dans ACTIQ, le fentanyl, est un
antalgique puissant, également connu sous
le nom d’opioïde.
L'unité d'ACTIQ se présente sous forme d'un comprimé sur un
applicateur buccal.
·
Il est utilisé pour traiter l’accès douloureux paroxystique chez
les adultes et adolescents âgés de 16 ans
et plus atteints d’un cancer et prenant déjà d’autres
antalgiques de type morphinique pour le traitement
des douleu

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl (sous forme de
citrate).........................................................................
1200 microgrammes
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire :
Un comprimé contient environ 1,89 g de glucose et 20-36 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé avec applicateur buccal.
ACTIQ se présente sous la forme d’une matrice de poudre comprimée,
blanche à blanc cassé, fixée à
l’aide de colle alimentaire à un applicateur en plastique
radio-opaque incassable. Le dosage est inscrit sur
le comprimé et l’applicateur en plastique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACTIQ est indiqué pour le traitement des accès douloureux
paroxystiques chez des patients recevant déjà
un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques
d'origine cancéreuse.
Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère
d’une douleur chronique par ailleurs
contrôlée par un traitement de fond.
Les patients
recevant un
traitement de fond morphinique sont ceux prenant au moins 60 mg de
morphine par
voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl
transdermique par heure, au moins 30 mg
d’oxycodone par jour, au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale
par jour ou une dose
équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au
moins une semaine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin de réduire au minimum les risques d’effets indésirables liés
aux morphiniques et de déterminer la
dose la plus "efficace" adaptée à un patient, il est indispensable
que les patients soient étroitement
surveillés par des professionnels de santé durant la période de
titration.
ACTIQ n’est pas interchangeable
sur la base d'une équivalence de dose
avec d’autres fenta