Actimarbo 80 mg

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Marbofloxacin

थमां उपलब्ध:

Ecuphar NV

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

चिकित्सीय समूह:

psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fluorochinolony

उत्पाद समीक्षा:

9904321 - 1 x 6 tableta - blistr - -; 9904322 - 2 x 6 tableta - blistr - -; 9904323 - 12 x 6 tableta - blistr - -

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-21

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage dům
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Actimarbo 80 mg ochucené tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
Marbofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje 80 mg marbofloxacinum.
4.
INDIKACE
U psů je marbofloxacin indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
5.
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu. Nepoužívat u zvířat se známou
přecitlivělostí na marbofloxacin nebo
jakékoliv (fluoro) chinolony nebo na některou z pomocných látek
přípravku.
2
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkřížená rezistence).
Nepoužívejte k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k
dispozici tableta 5 mg.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při doporučeném terapeutickém dávkování se u psů neočekává
výskyt žádných závažných
nežádoucích účinků.
Jako méně často se vyskytující nežádoucí účinky se mohou
projevit zvracení, měkká stolice, změna
příjmu t

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Actimarbo 80 mg ochucené tablety pro psy
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
80,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bělavá až béžová oválná neobalená tableta s hnědými
tečkami. Tableta má na obou stranách dělící
rýhu s vyraženou značkou „MV“ po jedné její straně a
značkou „80“ po druhé straně dělící rýhy.
Druhá strana tablety je hladká.
Tabletu je možné rozdělit na dvě poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů je marbofloxacin indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
nebo jakékoliv (fluoro) chinolony
nebo na některou z pomocných látek přípravku.
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkřížená rezistence).
Nepoužívejte k léčbě koček. Pro léčbu tohoto druhu je k
dispozici tableta 5 mg.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Nízká hodnota pH moči může snižovat účinek marbofloxacinu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatřen