ACT-HIB PS.INJ.SOL 10MCG/0.5ML

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

HAEMOPHILUS TYPE B POLYSAC. CONJUGATED TO TETANUS PROTEIN

थमां उपलब्ध:

SANOFI PASTEUR EUROPE, FRANCE 14 Espace Henry Vallee, 69007 Lyon [phone]

ए.टी.सी कोड:

J07AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HAEMOPHILUS TYPE B POLYSAC. CONJUGATED TO TETANUS PROTEIN

डोज़:

10MCG/0.5ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

रचना:

HAEMOPHILUS TYPE B POLYSAC. CONJUGATED TO TETANUS PROTEIN 10MCG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

द्वारा बनाया गया:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

चिकित्सीय क्षेत्र:

HEMOPHILUS INFLUENZAE B, PURIFIED ANTIGEN CONJUGATED

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802079801018 BTx1VIALx0,5ML+1SYR x 0,5 ML SOLV (1 DOSE) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACT-HIB
®
ΣΥΝΕΖΕΥΓΜΈΝΟ ΕΜΒΌΛΙΟ _HAEMOPHILUS INFLUENZAE_
ΤΎΠΟΥ B
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACT-HIB και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ACT-HIB
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ACT-HIB
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ACT-HIB
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACT-HIB
®
Συνεζευγμένο εμβόλιο
_Haemophilus influenzae_
τύπου b
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 0,5 ml
περιέχει:
Πολυσακχαρίτη του
_Haemophilus influenzae_
τύπου b
συνεζευγμένο με πρωτεΐνη τετάνου
.......................................................... 10 mcg
Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα
Λιγότερο από 23 mg νατρίου ανά δόση.
Βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και
άχρωμο διάλυμα σε μια σύριγγα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACT–HIB
®
(Hib)
ενδείκνυται για την πρoφύλαξη από τις
διεισδυτικές λοιμώξεις που προκαλεί ο
_Haemophilus influenzae_
τύπου b (όπως μηνιγγίτιδα, σηψαιμία,
κυτταρίτιδα, αρθρίτιδα,
επιγλωττίτιδα)
από την ηλικία των 2 μηνών.
Το
ACT-HIB
®
δεν
παρέχει
προστασία
για
λοιμώξεις
που
προκαλούνται
από
μη
ελυτροφόρα
ή
ελυτροφόρα στελέχη άλλων τύπων
_Haemophilus influenzae._
Επιπλέον το ACT-HIB
®
δεν προφυλάσσει έναντι ορισμένων
λοιμώξεων όπως λ.χ. μηνιγγίτιδα που
προκαλείται από άλλους
μικροοργανισμούς (μηνιγγιτιδόκοκκο ή
πνευμον