ACT BETAHISTINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-11-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
ACTAVIS PHARMA COMPANY
ए.टी.सी कोड:
N07CA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAHISTINE
डोज़:
16MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0103555003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-06-12
उत्पाद विशेषताएं
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_Product Monograph - _
ACT
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BETAHISTINE
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_Page 1 of 21_
PRODUCT MONOGRAPH
PR ACT BETAHISTINE
Betahistine dihydrochloride tablets, BP
16 MG AND 24 MG
ANTI-VERTIGO AGENT
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Date of Revision:
November 6, 2017
Submission Control No.: 210611
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_Product Monograph - _
ACT
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BETAHISTINE
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_Page 2 of 21_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................7
OVERDOSAGE
..................................................................................................................8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................8
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................12
CLINICAL TRIALS
......................................................................................
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