Acitip 800/40 MG. COMPRIMIDOS MASTICABLES

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

MAGALDRATO (POLVO 85%) 800,00 mg (EQUIV. A 680 mg DE MAGALDRATO ANHIDRO) SIMETICONA (minimo 95%) 40,00 mg

थमां उपलब्ध:

MEGALABS-PHARMA S.A [EC] ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

A02AD02CCB31801

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDOS MASTICABLES

रचना:

Cada Comprimido Masticable Contiene: MAGALDRATO (POLVO 85%) 800,00 mg (EQUIV. A 680 mg DE MAGALDRATO ANHIDRO) SIMETICONA (minimo 95%) 40,00 mg

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

CAJA X 5 BLISTERS X 4 COMPRIMIDOS MASTICABLES + PROSPECTO ADJUNTO.

वर्ग:

Bifármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Libre

द्वारा बनाया गया:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CILINDRICOS DE CARAS PLANAS, LLANOS, ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO, OLOR Y SABOR A DULCE DE LECHE, NO DEBERAN PRESENTAR REBABAS, PARTICULAS EXTRAÑAS NI POLVO ADHERIDO EN SU SUPERFICIE DIAMETRO: 18.78mm ESPESOR: 5.94 mm; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-30 19:55:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICAS POR: - CAMBIO DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBIA - CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL LABORATORIO FABRICANTE: DE:ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR. TITULAR: ROEMMERS S.A. QUITO-ECUADOR. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 2. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA GAVILANES NUÑEZ A: GLORIA BEATRIZ GUERRERO CALVACHI 3. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (USP 42 PAGINAS 2779 - 2780), POR ELIMINACIÓN DE ENSAYOS DE DUREZA, FRIABILIDAD LAS CUALES PASARON A FORMAR PARTE DE CONTROLES EN PROCESO Y ACTUALIZACIÓN DEL ENSAYO DE PESO PROMEDIO. 2019-11-21 16:11:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ?CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DEL PRODUCTO (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. ?CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2022-11-30 16:11:17 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO (DE: ACI-TIP A: ACITIP) Y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA, QUE NO AFECTAN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 BLÍSTERS X 4 COMPRIMIDOS MASTICABLES + PROSPECTO CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 203600 N° DE LOTE F. ELAB. F.EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 200089B 02/20 02/23 2760 200090B 02/20 02/23 2765 200091B 02/20 02/23 2730 200092B 02/20 02/23 2760 200093B 02/20 02/23 2757 200183B 02/20 02/23 2754 200184B 02/20 02/23 2750 200185B 02/20 02/23 2740 200186B 02/20 02/23 2745 200187B 02/20 02/23 2772 200188B 02/20 02/23 2765 200189B 02/20 02/23 2768 200190B 02/20 02/23 2760 200191B 02/20 02/23 1496 200694F 06/20 06/23 2275 200695F 06/20 06/23 2765 200696F 06/20 06/23 2759 200697F 06/20 06/23 2764 200698F 06/20 06/23 2764 200699F 06/20 06/23 2776 200700F 06/20 06/23 2742 200701F 06/20 06/23 2727 200702F 06/20 06/23 2754 200703F 06/20 06/23 2771 200704F 06/20 06/23 2774 200705F 06/20 06/23 2757 200706F 06/20 06/23 2130 200995H 08/20 08/23 2749 200996H 08/20 08/23 2766 200997H 08/20 08/23 2779 200998H 08/20 08/23 2661 200999H 08/20 08/23 2745 201000H 08/20 08/23 2752 201001H 08/20 08/23 2764 201315J 10/20 10/23 2737 201593K 11/20 11/23 2735 201594K 11/20 11/23 2743 201595K 11/20 11/23 2744 201596K 11/20 11/23 2768 201597K 11/20 11/23 2756 201598K 11/20 11/23 2710 201599K 11/20 11/23 2701 201600K 11/20 11/23 2747 201601K 11/20 11/23 2739 210103B 02/21 02/24 2727 210104B 04/21 04/24 2731 210105B 04/21 04/24 2060 210107B 04/21 04/24 2692 210108B 04/21 04/24 2735 210109B 04/21 04/24 2727 210110B 04/21 04/24 2745 210111B 02/21 02/24 2728 210112B 02/21 02/24 2759 210135B 02/21 02/24 1120 210427D 04/21 04/24 598 210428D 04/21 04/24 2754 210429D 04/21 04/24 2738 210430D 04/21 04/24 2727 210431D 04/21 04/24 2734 210432D 04/21 04/24 2746 210433D 04/21 04/24 2732 210434D 04/21 04/24 2749 210435D 04/21 04/24 2753 210436D 04/21 04/24 2765 210437D 04/21 04/24 2758 210438D 04/21 04/24 2760 210439D 04/21 04/24 2763 210440D 04/21 04/24 1956 210764E 05/21 05/24 2724 210765E 05/21 05/24 2705 210766E 05/21 05/24 2751 211099G 07/21 07/24 2707 211100G 08/21 08/24 2693 211101G 08/21 08/24 2637 211102G 08/21 08/24 2701 211104G 07/21 07/24 2713 211105G 07/21 07/24 2736 MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 4 COMPRIMIDOS MASTICABLES + PROSPECTO CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 8800 N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) 210553D 04/21 04/24 8800 2021-09-01 16:11:17 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO DE: ACI-TIP 800/40 MG. COMPRIMIDOS MASTICABLES A: ACITIP 800/40 MG. COMPRIMIDOS MASTICABLES 2. CAMBIO DE MARCA DE PRODUCTO DE: ACI-TIP A: ACITIP NOTIFICACIÓN NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO REPRESENTAN CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2009-07-02 16:11:17 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NO. 22.739-1-03-06 DE MARZO 17/2006 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2011-02-01 16:11:17 -> EMISION POR CAMBIO EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA. 2021-01-21 16:11:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: BAJO RECETA MÉDICA A: LIBRE; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2009-07-02