ACIDO FOLICO 10 mg / mL SOLUCION ORAL EN GOTAS

देश: वेनेज़ुएला

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Instituto Nacional de Higiene

सक्रिय संघटक:

ACIDO FOLICO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

INN (इंटरनेशनल नाम):

ACIDO FOLICO

डोज़:

10 mg / mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCION

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

1999-11-30

सूचना पत्रक

~>.'
.•
Inslttuto Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
República Bolivariana de Venezuela
Ministerio de Salud
y
Desarrollo
Social
Instituto Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR-
Caracas,
O 5
MAY 2002
•
Ciudadano
(al
DRA.
BEATRIZ
VALERI
LABORATORIOS
VALMOR,
C.A.
Presenr.e.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
sesión
16,
Acta
N°
8492
de
fecha
06/03/02,
se
aprueba
el
producto
ACIDO
FOLICO
10rng/rnl
SOLUCION
ORAL
GOTAS
USO
PEDIATRICO
SR.
01.0614
No.
DE REGISTRO
E.F.G.32.342
Igualmente
se le
informa
que
dispone
de
quince
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Farmacéuticos,
la reconsideracióri
de
las
exigencias
a continuación:
(15) días
Productos
señaladas
1.-
El producto
es aceptable
en
la indicación:
~Anemia
megaloblástica
por
deficiencia
de
ácido
fólico.
Tratamiento
con
quimioterápicos
no
antagonista
de
los
folatos".
Posología:
•
Niños
y adultos:
5mg
- 10mg/día ..
2.-
Compromiso
de comunicar
al Gremio
Médico
lo siguiente:
Advertencias:
El
diagnóstico
diferencial
de
la
anemia
megaloblástica
por
deficit
de vitamina
B12,
tratadas
con
ácico
fól~co
o
mixta
es
perentorio,
ya
que
el
tratamiento
de
ésta
anemia
conlleva
a complicaciones
severas
e irreversibles
en
la esfera
neurológica.
Precauciones:
Durante
el
tratamiento
debe
realizarse
control
de
los
parámetros
hematológicos.
El
ácido
fólico
puede
mej orar
el
cuadro
hemático
de
la
anemia
perniciosa,
pero
es
ineficaz
en
lesiones
asociadas
al
tejido
epitelial
y nervioso,
por
lo
que
se
recomienda
tomar
el producto
asociado
a la vitamina
812.
_looR_
_"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS_
_Y_
_TODOS'"_
_1V
__
~
1
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<-
INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
:MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
hidantoína,
tríamtereno,
•
•
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
Adrenocorticoides,
analgésico,
estrógeno,
a

उत्पाद विशेषताएं

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACIDO FOLICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAMUSCULAR
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ácido fólico y derivados.
CÓDIGO ATC: B03BB01. 3.1. FARMACODINAMIA
El ácido fólico es una vitamina del grupo B (vitamina B9). En el
organismo se reduce a
ácido tetrahidrofólico (THF), coenzima fundamental en la
biosíntesis de aminoácidos y
ácidos nucleicos, cuya función principal en la célula reside en su
capacidad para donar
y captar unidades monocarbonadas, que se unen en su posición 5 ó 10
del anillo de
pteridina. Interviene a nivel de todos los tejidos y especialmente en
los de multiplicación
rápida.
La deficiencia de ácido fólico, produce una síntesis defectuosa de
ADN en cualquier
célula que intenta la replicación cromosómica y la división. En la
médula ósea, tejido de
mayor índice de crecimiento y división celular, la carencia de
ácido fólico produce
anemia macrocítica y megaloblástica.
Su participación en la biosíntesis de aminoácidos y ácidos
nucleicos lo convierte en un
factor crucial en la formación del sistema nervioso central, que se
desarrolla en
humanos entre los días 15 y 28 después de la concepción.
Actualmente está plenamente aceptado que la suplementación
periconcepcional con
ácido fólico previene la aparición de Defectos del Tubo Neural
(DTN), sin embargo, los
mecanismos biológicos de este efecto protector no están claramente
establecidos.
Parece estar involucrada, directa o indirectamente, su participación
en la vía metabólica
de la enzima metionina sintasa. Esta es una de las reacciones
principales del ciclo de
la metilación, en la cual se sintetiza metionina, a partir de
homocisteína, en una reacción
catalizada por la metionina sintasa, enzima que además requiere la
presencia de
vitamina B12 como cofactor. La conversión del 5-metiltetrahidrofolato
(5-metil THF) a
tetrahidrofolato (THF) solo puede verificarse en el organismo por
donación del grupo
metilo a la homocisteína. Mediante dicho metab