ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMA COMBIX 70 mg COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

M05BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

डोज़:

70 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ácido alendrónico

उत्पाद समीक्षा:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 30/05/2007 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-05-30

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PHARMA COMBIX
70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmcéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal Pharma Combix
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PHARMA COMBIX?
Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce
en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal
Pharma Combix reduce el riesgo
de fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PHARMA COMBIX?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix
para tratar su osteoporosis. Ácido
Alendrónico Semanal Pharma Combix reduce el riesgo de fracturas de
cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PHARMA COMBIX ES UN TRATAMIENTO SEMANAL.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
Ácido Alendrónico Semanal Pharma
Combix, tomen un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
No deben tomar dos comprimidos
en el mismo día, sino que han de seguir tomando un comprimido una vez
a la semana, en el mismo día
originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios
y riesgos potenciales de Ácido Alendrónico Semanal Pharma Combix
para cada paciente
de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
_Personas de edad avanzada_
En estudios clínicos, no hubo diferencia relacionada con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de
alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas
de edad avanada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal, en
las que el aclaramiento de creatinina es inferior a 35 ml/min.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ácido Alendrónico
Semanal Pharma Combix