ACICLOVIR NORIDEM 250MG Prášek pro infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

14260 SODNÁ SŮL ACIKLOVIRU

थमां उपलब्ध:

Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array

ए.टी.सी कोड:

J05AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

14260 SODNÁ SŮL ACIKLOVIRU

डोज़:

250MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Prášek pro infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

ACIKLOVIR

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0254026 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254025 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254027 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2023-02-09

सूचना पत्रक

                                1
Sp. zn. sukls100224/2021, sukls100226/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ACICLOVIR NORIDEM 250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
ACICLOVIR NORIDEM 500 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
aciklovir
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aciclovir Noridem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Aciclovir
Noridem podáván
3.
Jak se přípravek Aciclovir Noridem podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aciclovir Noridem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ACICLOVIR NORIDEM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aciclovir Noridem obsahuje léčivou látku aciklovir. Tento
přípravek je přímo působící antivirotikum
(ničí nebo zastavuje růst virů způsobujících pásový opar nebo
opar).
Používá se k léčbě infekcí způsobených herpetickým virem a
určitých forem planých neštovic a
pásového oparu (virové onemocnění charakterizované bolestivou
vyrážkou, například v oku).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR
NORIDEM PODÁVÁN
_ _
PŘÍPRAVEK ACICLOVIR NORIDEM VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
-
jestliže jste alergický(á) na aciklovir nebo na další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před podáním přípravku Aciclovir Noridem se poraďte se svým
lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
-
jestliže má
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
Sp. zn. sukls100224/2021, sukls100226/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aciclovir Noridem 250 mg prášek pro infuzní roztok
Aciclovir Noridem 500 mg prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 250 mg acikloviru (ve formě
sodné soli acikloviru).
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg acikloviru (ve formě
sodné soli acikloviru).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje 1,14 mmol (26,1 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička obsahuje 2,27 mmol (52,2 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aciclovir Noridem je indikován u imunosuprimovaných pacientů k
léčbě:
-
infekcí vyvolaných _varicella zoster_ _virem_ (VZV)_ _
-
infekcí vyvolaných _herpes simplex_ _virem_ (HSV)_ _
Aciclovir Noridem je indikován u imunokompetentních pacientů k
léčbě:
_ _
VZV infekcí
-
Závažný herpes zoster vzhledem k rozsahu lézí nebo jejich
schopnosti progrese
-
Varicella u těhotných žen, kde se vyrážka vyskytuje 8 – 10 dní
před porodem
-
Plané neštovice u novorozenců
-
Novorozenci bez jakékoli vyrážky, pokud se u matky objevily plané
neštovice během 5 dnů
před a 2 dny po porodu
-
Závažné formy planých neštovic u dětí do 1 roku věku
-
Plané neštovice s komplikacemi, zejména varicelózní pneumonií
HSV infekcí
-
Závažná primární genitální herpetická infekce
-
Léčba akutní herpetické gingivostomatitidy v případě, kdy
funkční diskomfort znemožňuje
perorální léčbu
-
Kaposiho-Juliusbergova dermatitida (eczema herpeticum)
-
Léčba herpetické meningoencefalitidy
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování pro pacienty s normální funkcí ledvin je uvedeno
níže. U pacientů s poruchou funkce
ledvin musí být dávkování upraveno podle stupně poruchy funkce
ledvin (viz ods
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें