Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalm.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Aciclovir 30 mg/g

थमां उपलब्ध:

Agepha Pharma s.r.o.

ए.टी.सी कोड:

S01AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aciclovir

डोज़:

30 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pommade ophtalmique

रचना:

Aciclovir 30 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Voie ophtalmique

चिकित्सीय क्षेत्र:

Aciclovir

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 541484-01 - Taille de l'emballage: 4.5 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03400930187586 - Code CNK: 4166914 - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2019-05-07

सूचना पत्रक

NOTICE : INFORMATIONS DESTINÉES AU PATIENT
ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE POMMADE OPHTALMIQUE
Substance active : Aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE LA NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez des questions supplémentaires, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les symptômes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que la pommade ophtalmique Aciclovir Agepha 30 mg/g
Pommade ophtalmique et dans
quel cas est-elle utilisée ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser la
pommade ophtalmique Aciclovir Agepha 30
mg/g?
3.
Comment utilise-t-on la pommade ophtalmique Aciclovir Agepha 30 mg/g?
4.
Effets secondaires éventuels
5.
Comment conserver la pommade ophtalmique Aciclovir Agepha 30 mg/g?
6.
Contenu de la boîte et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LA POMMADE OPHTALMIQUE ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G ET
DANS QUEL CAS EST-ELLE
UTILISÉE ?
La pommade ophtalmique Aciclovir Agepha 30 mg/g contient un principe
actif appelé aciclovir qui fait
partie des antiviraux.
On l’utilise pour traiter les infections oculaires causées par le
virus de l’herpès simplex. Elle agit en tuant le
virus ou en arrêtant sa prolifération jusqu’à votre globe
oculaire (la cornée)
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER LA
ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G ?
NE PRENEZ PAS LA ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G,

Si vous êtes allergique à l’aciclovir ou au valaciclovir ou à
l’un des autres composants contenus dans c

उत्पाद विशेषताएं

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir Agepha 30 mg/g pommade ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1g de pommade contient 30 mg d’aciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique
Pommade ophtalmique homogène blanche ou grise-blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La Aciclovir Agepha 30 mg/g Oogzalf est indiquée dans le traitement
de la kératite causée par le virus
de l’herpès simplex.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chez l’adulte :
Sauf indication contraire, appliquez un ruban de 1 cm de pommade dans
le cul-de-sac conjonctival
inférieur de l’œil cinq fois par jour (environ toutes les 4
heures). Le traitement doit être poursuivi
pendant au moins 3 jours après la guérison.
Population pédiatrique
:
Comme pour les adultes
Usage chez les personnes âgées (plus de 65 ans) :
Le dosage ne nécessite pas d’ajustement.
Utilisation chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et
hépatique :
Le dosage ne nécessite pas d’ajustement.
Mode d’administration :
À usage ophtalmique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1

Hypersensibilité au valaciclovir.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Uniquement à usage ophtalmique. Ne pas administrer par injection ou
voie orale.
On ne dispose pas de suffisamment de données cliniques sur l’usage
de la pommade ophtalmique sur
les lésions profondes de la cornée ainsi que sur l'usage de la
Aciclovir Agepha 30 mg/g Oogzalf
combiné à des corticostéroïdes topiques.
En cas de coïnfection bactérienne, un traitement antibiotique
supplémentaire doit être prescrit.
Les patients doivent être informés qu'une légère sensation de
brûlure passagère peut survenir
immédiatement après l'application de la pommade.
Les patients doivent être informés que le port de lentilles de
contact est à é