ACH-QUETIAPINE FUMARATE XR TABLET (EXTENDED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE)
थमां उपलब्ध:
ACCORD HEALTHCARE INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH04
INN (इंटरनेशनल नाम):
QUETIAPINE
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
रचना:
QUETIAPINE (QUETIAPINE FUMARATE) 150MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
60/100/1000
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0131858004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2016-03-29
उत्पाद विशेषताएं
_ACH-Quetiapine Fumarate XR (Quetiapine Fumarate Extended-Release
Tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ACH-QUETIAPINE FUMARATE XR
Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets
Extended-Release Tablets, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg and 400 mg
quetiapine
(as quetiapine fumarate), Oral Use
House Standard
Antipsychotic / Antidepressant Agent
Accord Healthcare Inc.
Date of Initial Authorization:
3535 boul. St. Charles, Suite 704
March 29, 2016
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date of Revision:
February 9, 2022
Submission Control No: 255984
_ACH-Quetiapine Fumarate XR (Quetiapine Fumarate Extended-Release
Tablets) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Musculoskeletal - Rhabdomyolysis
02/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Psychiatric
02/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
02/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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5
2
CONTRAINDICATIONS
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5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................. 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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