ACETIFLUX® 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

200 mg

थमां उपलब्ध:

SANDOZ GMBH, AUSTRIA

ए.टी.सी कोड:

R05CB01PSO17139

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO PARA SOLUCION ORAL

रचना:

Cada sachet de 3 g contiene: Acetilcisteína 200,00 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x 20 sachets + inserto Caja x 30 sachets + inserto Caja x 50 sachets + inserto Caja x 100 sachets + inserto

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Libre

द्वारा बनाया गया:

LINDOPHARM GMBH.,

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO HOMOGENEO, LIBRE DE AGLOMERACIONES DE PARTICULAS, OLOR A NARANJA. SOLUCION CLARA A LIGERAMENTE OPALESCENTE, INCOLORA EN AGUA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPEARTURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-07-22 14:04:52 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO ACORDE A LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (VS 04_05_2019) 2016-05-25 14:04:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 20 SACHETS + INSERTO. 2022-09-05 14:04:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ID DE MODIFICACIÓN: 182924 CAMBIO EN EL ENVASE INMEDIATO DEL PRODUCTO TERMINADO - COMPOSICIÓN CUANTITATIVA. LA CALIDAD Y LA ESTRUCTURA DE LA LÁMINA (SISTEMA DE ENVASADO) NO SE HAN MODIFICADO. POR LO TANTO, LOS CAMBIOS REALIZADOS EN LOS ARCHIVOS REGLAMENTARIOS DEL PRODUCTO NO TIENEN EFECTO SOBRE LA CALIDAD Y/O LA ESTABILIDAD DEL MEDICAMENTO FABRICADO. 2.- ID DE MODIFICACIÓN: 182925 MODIFICACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE ESPECIFICACIÓN Y/O LÍMITES DE UN EXCIPIENTE. 2023-05-31 15:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR SOLICITUD NO. 16927488202200001085P APROBADA POR CAMBIO MODALIDAD DE VENTA: DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. A: VENTA LIBRE ETIQUETAS PROCESO DE PRODUCCIÓN CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES 6339560 OLD AWS ACETIFLUX 200 MG 13500 CAJAS 2023-05-09 18:22:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-11-11 14:04:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 30 SACHETS + INSERTO 2022-12-28 08:51:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE:VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE 2020-12-14 14:04:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE ACUERDO A LA VERSIÓN DE CDS ACETYLCYSTEINE ORAL V05_11_2019. 2023-04-12 10:48:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ARTES ETIQUETAS EXTERNAS.; Periodo vida util producto en meses: 24

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-02