देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
Sandoz d.d., Slovenia
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aceterin 10 mg apvalkotās tabletes cetirizini dihydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Aceterin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aceterin lietošanas 3. Kā lietot Aceterin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aceterin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Aceterin un kādam nolūkam tās lieto Aceterin aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Aceterin ir pretalerģijas zāles. Aceterin pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma lieto alerģiska rinīta (deguna gļotādas iekaisums) (sezonāls vai pastāvīgs), alerģiska konjunktivīta (acu gļotādas iekaisums) un hroniskas idiopātiskas (neskaidras izcelsmes) nātrenes simptomātiskai ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Aceterin lietošanas Nelietojiet Aceterin šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min). Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Aceterin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Īpaša piesardzība, lietojot Aceterin, nepieciešama šādos gadījumos 1 SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja ne पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aceterin 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: viena apvalkotā tablete satur 81,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Izskats: baltas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma Alerģiska rinīta (sezonāla vai pastāvīga), alerģiska konjunktivīta un hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomātiska ārstēšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie un pusaudži, vecāki par 12 gadiem 10 mg vienu reizi dienā. Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem 5 mg (½ tablete) divas reizes dienā. Gados vecāki pacienti Informācija neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem: dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna klīrenss (KL kr ) ml/min. KL kr (ml/min) var aprēķināt pēc seruma kreatinīna līmeņa (mg/dl), izmantojot šādu formulu: KL kr = [140 – vecums (gadi)] x ķermeņa masa (kg) (x 0,85 sievietēm) 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl) SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021 Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Grupa Kreatinīna klīrenss (ml/min) Deva un lietošanas biežums Normāla ≥80 10 mg vienu reizi dienā Viegli 50 – 79 10 mg vienu reizi dienā Vidēji 30 – 49 5 mg vienu reizi dienā Smagi < 30 5 mg katru otro dienu Nieru mazspēja terminālā stadijā- < 10 Kontrindicēts Pacienti, kuriem tiek veikta dialīze Bērniem ar nieru darbīb पूरा दस्तावेज़ पढ़ें