ACCEL-CLOPIDOGREL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-11-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CLOPIDOGREL (CLOPIDOGREL BISULFATE)
थमां उपलब्ध:
ACCEL PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
B01AC04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOPIDOGREL
डोज़:
300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
CLOPIDOGREL (CLOPIDOGREL BISULFATE) 300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0134440002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2015-11-09
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ACCEL-CLOPIDOGREL
Clopidogrel Tablets, USP
75 and 300 mg Clopidogrel, as clopidogrel bisulfate
Platelet Aggregation Inhibitor
Accel Pharma Inc.
Date of Revision:
99 Place Frontenac
November 6, 2014
Pointe-Claire, Quebec
H9R 4Z7
Submission Control No.: 178829
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................7
DRUG
INTERACTIONS.........................................................................................................15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.....................................................................................19
OVERDOSAGE........................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................................21
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................................25
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................
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