ABSORICA LD Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Isotrétinoïne
थमां उपलब्ध:
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
ए.टी.सी कोड:
D10BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ISOTRETINOIN
डोज़:
16MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Isotrétinoïne 16MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751007; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2023-06-22
उत्पाद विशेषताएं
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_Monographie d'Absorica LD_
_®_
_ (isotrétinoïne) _
_Page 1 sur 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ABSORICA LD®
Capsules d'isotrétinoïne
Formulation micronisée
Capsules, 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg, voie orale
USP
Rétinoïde pour le traitement de l'acné
Sun Pharmaceutical Industries Limited
Sun House, Parcelle 201 B/1
Autoroute Western Express, Goregaon (E)
Mumbai - 400 063
Maharashtra, Inde
Date de l'autorisation initiale :
22 juin 2023
Importé et distribué par :
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Numéro de contrôle de soumission : 263460
Absorica LD et C-A-R-E sont des marques de commerce de Sun Pharma ou
de ses sociétés
affiliées et filiales.
© 2023 Sun Pharma, ou ses filiales et sociétés affiliées. Tous
droits réservés.
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_Monographie d'Absorica LD_
_®_
_ (isotrétinoïne) _
_Page 2 sur 60_
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE
SONT PAS RÉPERTORIÉES.
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
.................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.......................
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