ABPAX 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

PANTOPRAZOL SODYUM SESKIHIDRAT

थमां उपलब्ध:

ULKAR ILAC PAZARLAMA

ए.टी.सी कोड:

A02BC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESKIHIDRAT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

lorazepam

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

2013-07-02

सूचना पत्रक

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat ……….………. 45,10 mg
(40 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Açık sarı-sarı renkli, renk farkı olmayan, oval şekilli,
köşeleri düzgün tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _

_Helicobacter _
_pylori _
_(H. _
_pylori)_
_ _
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,

Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir.
Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet APBAX 40 mg Enterik
Kaplı Tablet’tir). 4
haftalık
tedavi
sonunda
iyileşmeyen
hastalar
için
4
haftalık
ilave
bir
tedavi
düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori _
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan
kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve
uygun antibiyotiklerin
2
reçetelenmesi
için
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu
için
direnç
durumuna
göre
aşağıdaki
kombinasyonlar önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 APBAX 40

उत्पाद विशेषताएं

1/8
KULLANMA TALİMATI
ABPAX 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg pantoprazol
sodyum
seskihidrat.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Tribazik
sodyum
fosfat
anhidrat,
IzoMalt
LM-PF,
sodyum
karboksimetilselüloz- 7MXF, sodyum stearil fumarat, krospovidon,
pharmacoat 603, PVP
K 25, sepisperse AP3232 jaune yellow (% 30’luk), propilen glikol,
eudragit L 30D-55
(%30’luk), trietil sitrat (Citroflex), % 30’luk simetikon
emülsiyonu (veya %35’lik dimetikon
emülsiyonu).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ABPAX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ABPAX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ABPAX_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ABPAX_
_ _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ABPAX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ABPAX
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.

ABPAX
’ın
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dâhildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir.