ABBOTT-PANTOPRAZOLE TABLET (DELAYED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-06-2015
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सक्रिय संघटक:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
ABBOTT LABORATORIES, LIMITED
ए.टी.सी कोड:
A02BC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PANTOPRAZOLE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
रचना:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133229001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2015-12-31
उत्पाद विशेषताएं
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_Abbott-Pantoprazole Product Monograph _
_Page 1 of 39 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ABBOTT-PANTOPRAZOLE
Pantoprazole Sodium Delayed Release Tablets USP
20 and 40 mg pantoprazole (as pantoprazole sodium sesquihydrate)
H
+
, K
+
-ATPase Inhibitor
Abbott Laboratories, Limited
8401 Trans-Canada Highway
Saint-Laurent, Quebec
H4S 1Z1
Date of Preparation:
September 18, 2013
Date of Revision:
June 3, 2015
Submission Control No.: 184223
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_Abbott-Pantoprazole Product Monograph _
_Page 2 of 39 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................12
OVERDOSAGE
................................................................................................................14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................14
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................18
PHARMACEUTIC
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