Abaktal 400 mg comprimate filmate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Pefloxacinum

थमां उपलब्ध:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

ए.टी.सी कोड:

J01MA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pefloxacinum

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate filmate

पैकेज में यूनिट:

N10

वर्ग:

N10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

S.C. Sandoz S.R.L, România

प्राधिकरण की तारीख:

2017-11-15

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABAKTAL 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Pefloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Abaktal comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abaktal comprimate filmate
3.
Cum să luaţi Abaktal comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Abaktal comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABAKTAL COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ABAKTAL COMPRIMATE FILMATE ESTE UN MEDICAMENT ANTIBACTERIAN_ ce
conține ca substanță activă
pefloxacina, care aparţine familiei chinolonelor și _ ESTE UTILIZAT
PENTRU TRATAMENTUL UNOR INFECȚII _
_DETERMINATE DE MICROORGANISME SENSIBILE LA PEFLOXACINĂ._
_ABAKTAL ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL: _
•
prostatitei acute și cronice, inclusiv a formelor severe;
•
ca medicament de linia a doua în tratamentul infecțiilor oaselor și
articulațiilor;
•
infecțiilor severe cauzate de microorganisme gram-negative și
Stafilococi sensibili la pefloxacină,
cum ar fi:
-
septicemie și endocardită;
-
infecții ale meningelui;
-
infecții ale tractului respirator;
-
infecții otorinolaringologice;
-
infecții ale tractului urinar;
-
infecții ale tractului

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ABAKTAL 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg pefloxacină sub formă de
mesilat de pefloxacină dihidrat.
_Excipient cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă sau slab gălbuie,
biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicamentul este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții
la adulți (a se vedea pct. 4.4 și
5.1).
O atenție deosebită trebuie acordată informațiilor disponibile
privind rezistența la pefloxacină
înainte începerea tratamentului. Trebuie luate în considerare
ghidurile oficiale cu privire utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
_ADULȚI _
•
Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe;
•
ca medicament de linia a doua în tratamentul infecțiilor
osteo-articulare;
•
infecții severe cauzate de microorganisme gram-negative și
Stafilococi sensibili la pefloxacină,
cum ar fi:
-
septicemie și endocardită;
-
infecții ale meningelui;
-
infecții ale tractului respirator;
-
infecții otorinolaringologice;
-
infecții ale tractului urinar;
-
infecții ale tractului genital;
-
infecții abdominale și hepato-biliare;
-
infecții osteo-articulare;
-
infecții ale pielii.
Tratamentul
infecțiilor cauzate de
_Pseudomonas aeruginos_a sau _ Staphylococcus aureus_ poate
necesita
administrarea
concomitentă
a
unui
alt
medicament
antibacterian
adecvat
datorită
raportărilor
privind
rezistența
agenților
patogeni.
Dacă
se
suspectează
că
pefloxacina
este
ineficientă, trebuie efectuată o monitorizare microbiologică pentru
a studia această rezistență.
Datorită reacțiilor adverse grave (vezi pct. Atenționări și
precauții speciale pentru utilizare) și
deoarece sinuzita bacteriană acută, exacerbarea bronșitei cronice
acute bacteriană �