ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN õhukese polümeerikattega tablett

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

lamivudiin+abakaviir

थमां उपलब्ध:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ए.टी.सी कोड:

J05AR02

INN (इंटरनेशनल नाम):

lamivudine+abakaviir

डोज़:

300mg+600mg 60TK; 300mg+600mg 90TK; 300mg+600mg 30TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

õhukese polümeerikattega tablett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN, 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN SISALDAB ABAKAVIIRI.
Mõnedel inimestel, kes võtavad abakaviiri, võib
tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOON
(tõsine allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad
jätkavad abakaviiri sisaldavate ravimite võtmist.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI
LÕIGUS 4 „ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID“
.
Abacavir/Lamivudine Mylan’i pakendisse kuulub ka
TEABEKAART
, mis tuletab teile ja
meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
KANDKE SEDA KAARTI ALATI
ENDAGA KAASAS
.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Mylan’i võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Mylan’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABAKAVIIRI/LAMIVUDIINI KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE
VIIRUS) NAKKUSE RAVIKS
TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA VÄHEMALT 25 KG.
See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-nakkuse
raviks: abakaviiri ja lamivudiini.
Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse
_nukleosiid-pöördtranskriptaasi _
_inhibiitoriteks (NRTI-d)_
.
Abacavir/Lamivudine Mylan

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Mylan, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
abakaviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 600 mg
abakaviirile, ja 300 mg lamivudiini.
INN.
_Abacavirum, lamivudinum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,4 mg
päikeseloojangukollast (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid kaksikkumerad modifitseeritud kapslikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid mõõtudega
ligikaudu 20,6 mm x 9,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk
„300“ ja teisel küljel „600“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4
ja 5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni
ravimisele.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Mylan’i soovitatav annus on üks tablett üks
kord ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Mylan’it ei tohi manustada alla 25 kg
kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Mylan on fikseeritud annustega tablett ja seda ei
tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse kohandamine. Neil
juhtudel pe