देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LAMIVUDINA E ABACAVIR
MYLAN S.P.A.
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
"600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3
M
LAMIVUDINA E ABACAVIR
044773036 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044773051 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044773024 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Revocato; 044773012 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044773048 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
UK/H/6260/001/DC , Ok per : UK/H/6260/001/IB/001, AT/H/920/001/IB/002/G, AT/H/920/001/IA/003 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN PHARMA 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM abacavir/lamivudina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. IMPORTANTE — REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN PHARMA CONTIENE ABACAVIR. Alcune persone che assumono abacavir possono sviluppare una REAZIONE DI IPERSENSIBILITÀ (una grave reazione allergica) che può essere pericolosa per la vita se continuano ad assumere medicinali contenenti abacavir. LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE IN ‘REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ’ NEL RIQUADRO DEL PARAGRAFO 4. La confezione di Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma include una SCHEDA DI ALLERTA per ricordare a lei e al personale medico l’ipersensibilità ad abacavir. PORTI QUESTA SCHEDA SEMPRE CON SÉ. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma 3. Come prendere Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE ABACAVIR/LAMIVUDINA È USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI, NEGLI ADOLESCENTI E NEI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
UK/H/6260/001/DC , Ok per : UK/H/6260/001/IB/001, AT/H/920/001/IB/002/G, AT/H/920/001/IA/003 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Abacavir e Lamivudina Mylan Pharma 600 mg/300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di abacavir solfato equivalenti a 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Compresse rivestite con film bianche, oblunghe, biconvesse, (circa 20,8 mm x 9,2 mm), con impresso “AL12” su un lato e “M” sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Abacavir/lamivudina è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente afetto da HIV, a prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell’allele HLA- B*5701. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Poso l o g i a _Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg_ La dose raccomandata di abacavir/lamivudina è una compressa una volta al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Bambini ch पूरा दस्तावेज़ पढ़ें