5% HUMAN ALBUMIN infúzió, 500 ml

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

humán albumin oldat

थमां उपलब्ध:

Human BioPlazma Kft.

ए.टी.सी कोड:

B05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

human albumin solution

वर्ग:

ATT

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

2004-12-08

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
Humán albumin
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
1.
Tudnivalók a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió
alkalmazása előtt
2.
Hogyan alkalmazzák_ _a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúziót?
3.
Lehetséges mellékhatások
4.
Hogyan kell a Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúziót tárolni?
5.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió emberi vérplazmából
(ami a vér folyékony
állománya) kivont fehérjéket tartalmazó infúziós oldat.
A készítmény a vértérfogat helyreállítására, ill.
fenntartására szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
-
ha Ön túlérzékeny (allergiás) a humán albumin tartalmú
készítményekre vagy a Human
Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió egyéb összetevőjére
A HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ FOKOZOTT
ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben albumin
készítményekkel, ill. az infúzió
bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység jeleit
tapasztalja (kipirulás, melegérzet,
bőrviszketés, csalánkiütés, hányinger, rosszullét, allergiás
reakciók). Ilyen e

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMAN ALBUMIN HUMAN 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Human Albumin HUMAN 50 g/l oldatos infúzió 50 g/l összproteint
tartalmazó oldat, melynek
legalább 95%-a humán albumin.
0,05
g humán albumin milliliterenként.
Egy 100 ml-es palack 5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 250 ml-es palack 12,5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 500 ml-es palack 25 g humán albumint tartalmaz.
Az oldat enyhén hypooncotikus és összesen 138-152 mmol/l nátriumot
tartalmaz.
Segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, enyhén viszkózus folyadék; csaknem
színtelen, sárga, borostyánszínű vagy
zöld.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat hiányának helyreállítása és a
megfelelő vértérfogat fenntartása, amennyiben
kolloid használata indokolt.
A humán albumin alkalmazása mesterséges kolloid helyett az adott
beteg klinikai állapotától függően,
a hivatalos ajánlások alapján dönthető el.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió sebességét a beteg állapotának
megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a fehérje- és
folyadékveszteség folytonosságától függ. A szükséges adag
meghatározásánál nem a plazma
albuminszintjét, hanem a keringési térfogatot kell figyelembe
venni. Humán albumin alkalmazásakor a
haemodinamikai_ _paramétereket rendszeresen kell monitorozni; amelyek
a következők lehetnek:
-
artériás vérnyomás és pulzus;
-
centrális vénás nyomás;
-
tüdőverőér nyomás;
-
vizelet kiválasztás;
-
elektrolit szintek;
-
haematocrit/haemoglobin
Alkalmazás
A humán albumint közvetlenül intravénásan kell alkalmazni.
Az infúzió sebességét a beteg állapotának és az indikációnak
megfelelően kell meghatározni.
27321-23/55/2009
28209/41/2009
2