קסיגדו 10 מג 1000 מג XR
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
04-10-2020
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
ए.टी.सी कोड:
A10BD15
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
טבליות עם שחרור נרחב
रचना:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 1005.04 MG; DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 12.30 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY, PUERTO RICO
चिकित्सीय क्षेत्र:
METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN
उत्पाद समीक्षा:
התרופה תינתן לטיפול בסוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.ג. אבחנה של אחד מאלה:1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG)3. מחלת לב איסכמית.4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם).ב. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם).ג. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.
प्राधिकरण की तारीख:
2017-11-09
सूचना पत्रक
ע
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןול
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 500/ג"מ 5 XR
TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
פד
ןיזולפילגה
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה ג"מ 1000/ג"מ 5 XR TM ודגיסק
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
5 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
500
ג"מ
וילבט
ת ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
500 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
ולכורדיה
דיר
ודגיסק
TM
XR
10
/ג"מ
1000
ג"מ
תוילבט
ההשומ רורחשב
:בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
10 mg dapagliflozin
ןיזולפילגהפד
1000 mg metformin
hydrochloride
ןימרופטמ
דירולכורדיה
םיביכרמל
יתלב
ףיעס האר אנא םיליעפ
6
–
"
עדימ
ונ
ףס
"
.
רתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב
ארק .הפו
ןולעה תא רומש
ו ןכתיי ןכש
ךרטצת
ךשמהב וב ןייעל
.
קורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.ח
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
הל
ם
םא וליפא
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
•
ודגיסק
XR
ולע
ל
ה
תיטקל תצמח ללוכ תורומח יאוול תועפותל
םורגל
-
ףיעס האר אנא
2
"
ודגיסקב שומישב תועגונה תודחוימ תורהזא
XR
."
•
ודגיסק
XR
הניא
דעוימ
ת
ילוחל
גוסמ תרכס
1
.
•
ודגיסק
XR
טמל תדעוימ הניא
םילפו
םע
הילע( ת
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
