히론아이점안액(히알루론산나트륨)(CELTOPROM Ophthalmic Solution)(수출용)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

한국유니온제약(주)

डोज़:

1mL 중-[수출용1]/1mL 중-[수출용2]

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

[수출용1]무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[수출용2]무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

रचना:

1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

자사포장단위

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[131]안과용제

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/제품명칭변경 (2013-12-17)/성상변경 (2013-12-17)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

2009-09-24

उत्पाद विशेषताएं

•
히론아이점안액
(
히알루론산나트륨
)(CELTOPROM Ophthalmic Solution)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
[
수출용
1]
무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액
[
수출용
2]
무색 투명한 액이 무색 투
명한 플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2009-09-24
•
품목기준코드
:
200907094
•
표준코드
:
8806655061401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
- [
수출용
2]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
- [
수출용
1]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
11.8-19.5dl/g
기원
:
닭벼슬
효능효과
다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제
1)
쇼그렌증후군
,
스티븐스
-
존슨증후군
,
안구건조증후군 등의 내인성질환
2)
수술후
,
약제성
,
외상
,
하드콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
적
, 1
일
5~6
회 점안하십시오
.
증상에 따라 적절히 증감하십시오
.
사용상의주의사항
1.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검소양감
(
눈꺼풀가려움
),
안자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염등
의 각막장해 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
)
가 나타나는 경우가 있습니다
.
이러한 증상
이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한
조치를 취하십시오
.
2)
과민증
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는 투
여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오
.
3)
시판후조사결과 다음 병용약제 투