देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1정(125.4밀리그램) 중
초록색의 원형 필름코팅정
1정(125.4밀리그램) 중,이미프라민염산염,KP,25.0,밀리그램
100정/병, 1000정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기,실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-04-08)/제품명칭변경 (2014-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1992-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-01-18)/성상변경 (1984-01-18)
신고
1982-12-03
• • 환인이미프라민염산염정 25 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 초록색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1982-12-03 • 품목기준코드 : 198200325 • 표준코드 : 8806572010506, 8806572010513, 8806572010520, 8806572010537 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (125.4 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 이미프라민염산염 • 분량 : 25.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 우울증 , 우울상태 2. 주 · 야간의 유뇨증 용법용량 1. 우울증 , 우울상태 성인 : 초회량으로 염산이미프라민으로서 1 일 25-75 ㎎을 분할 경구투여하고 200 ㎎까지 점차적으 로 증량투여한다 . 필요시 300 ㎎까지 증량할 수 있다 . 2. 유뇨증 1) 소아 : 이 약으로서 1 일 25-50 ㎎을 1-2 회 분할투여한다 . 2) 유아 : 1 일 1 회 25 ㎎을 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 , 청소년 및 젊은 성인 (18 ~ 24 세 ) 에 대한 단기간 의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동 ( 자살 성향 ) 의 위험도를 증가시킨다는 보 고가 있다 . 소아 , 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다 . 단기간의 연구에서 25 세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고 , 65 세 이상의 성인에 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें