폴테크넷과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

सक्रिय संघटक:

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

थमां उपलब्ध:

YakJin e-Medics Co.Ltd

ए.टी.सी कोड:

V09FX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

1. 제너레이터: 납차폐 전용용기에 든 동위원소 발생기, 2. 용출액 (과테크네튬산나트륨[99mTc]주사액): 무색의 맑은 액

रचना:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 질산, 주사용수, 산화알루미늄, 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय संकेत:

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과 1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2) 갑상선 질환의 진단 3) 타액선 질환의 진단 4) 이소성 위점막 질환의 진단

उत्पाद समीक्षा:

용법용량 : 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제 (제너레이터) -- 이메딕스 폴테크넷 제너레이터 1) 다음에 따라 제너레이터를 설치한다: ① 운반용 포장재의 봉함을 뜯는다. ② 포장의 뚜껑을 제거한다. ③ 상판을 제거한다. ④ 용출용 키트가 들어있는 상자를 꺼낸다. ⑤ 제너레이터를 꺼내어 작업대에 놓는다. 경고: - 제너레이터 용출을 위해서는 동일한 제조원에서 제조된 용출액 바이알만을 사용한다. - 용출 과정을 저해할 수 있으므로, 주사침과 마개를 에탄올, 에틸에테르 또는 세정액으로 세척하지 않는다. - 제너레이터를 미사용 상태로 두어서는 안 된다.  제너레이터를 매일 용출하지 않는 경우에는 제너레이터 안에서 99Tc의 양이 증가되어 용출된다. 제너레이터를 일정 기간 동안 사용하지 않은 후에 용출액을 사용하는 경우, 99mTc와 99Tc 모두가 키트의 리간드와 반응할 것이나, 99Tc는 영상 촬영에 도움이 되지 않을 것이다. 이는 영상의 품질에 부정적인 영향을 미칠 것이다. 2) 다음에 따라 제너레이터 용출을 수행한다. ① 제너레이터의 뚜껑을 돌려서 연다. ② 제너레이터 소켓에 있는 항균 바이알(protecting vial) 두 개가 작업자와 평행하도록 하고, 용출량 조절기의 세팅(setting... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv...

प्राधिकरण की तारीख:

2019-06-24

उत्पाद विशेषताएं

효능효과
1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제용
99m
2.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의효능.효과
99m
1)뇌종양및뇌혈관장애의진단
2)갑상선질환의진단
3)타액선질환의진단
4)이소성위점막질환의진단
용법용량
과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제
99m
(제너레이터)--이메딕스폴테크넷제너레이터
1)다음에따라제너레이터를설치한다:
①운반용포장재의봉함을뜯는다.
②포장의뚜껑을제거한다.
③상판을제거한다.
④용출용키트가들어있는상자를꺼낸다.
⑤제너레이터를꺼내어작업대에놓는다.
경고:-제너레이터용출을위해서는동일한제조원에서제조된용출액바이알만을사용한다.
-용출과정을저해할수있으므로,주사침과마개를에탄올,에틸에테르또는세정액으로세척하지않는
다.
-제너레이터를미사용상태로두어서는안된다.제너레이터를매일용출하지않는경우에는제너레이
터안에서
Tc의양이증가되어용출된다.제너레이터를일정기간동안사용하지않은후에용출액을
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사용하는경우,
Tc와
Tc모두가키트의리간드와반응할것이나,
Tc는영상촬영에도움이되지
99m
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않을것이다.이는영상의품질에부정적인영향을미칠것이다.
2)다음에따라제너레이터용출을수행한다.
①제너레이터의뚜껑을돌려서연다.
②제너레이터소켓에있는항균바이알(protectingvial)두개가작업자와평행하도록하고,용출량조절
기의세팅(setting)이잘보이도록제너레이터를둔다.
③항균바이알(protectingvial)2개를주사침에서뺀다.
④필요한용출액부피에해당하는위치에서컨트롤러부싱(bushing;용출액바이알(염화나트륨용액바
이알)을끼우는부위)을맞춘다.
주의:부싱이소켓에서완전히빠질때까지돌려서는안된다.부싱을돌리다소켓에서완전히빠져버린경
우에는이를�