펙소나딘정30밀리그램(펙소페나딘염산염)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

한미약품(주)

डोज़:

1 정 (약 102.2 mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

연분홍색의 원형 필름코팅정제

रचना:

1 정 (약 102.2 mg) 중,펙소페나딘염산염,USP,30,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정/병

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[141]항히스타민제

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-02-04)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

2007-03-05

उत्पाद विशेषताएं

•
•
펙소나딘정
30
밀리그램
(
펙소페나딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2007-03-05
•
품목기준코드
:
200702734
•
표준코드
:
8806435032904, 8806435032911, 8806435032928, 8806435032935
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.55mm
단축크기
: 6.55mm
두께
: 3.54mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
102.2 mg)
중
•
성분명
:
펙소페나딘염산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 30 mg
계절알레르기비염 증상 완화
알레르기 피부질환
(
만성 특발두드러기
)
과 관련된 증상의 완화
용법용량
* 30 mg
○ 6
～
11
세 어린이
:
펙소페나딘염산염으로서
1
회
30 mg
을
1
일
2
회 식사전 물과 함께 경구 투여
한다
.
○
신부전 소아 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
30 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 6
세 미만의 어린이 환자의 경우 이 약에 대한 안전성
및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
* 30 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신부전 소아 환자
2)
간부전 소아 환자
3)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1) 6
～
11
세의 계절알레르기비염을 가진 소아에게
1
회
1
정
, 1
일
2
회 투여시에
2%
이상의 발현율
을 나타낸 이상반응은 다음과 같다
.
이상반응
펙소페나딘염산염
30 mg, 1
일
2
회
(n=209)
위약
(n=229)
두통
7.2%
6.6%
우발적 손상
2.9%
1.3%
기침
3.8%
1.3%
발열
2.4%
0.9%
통증
2.4%
0.4%
중이�