페가시스주180마이크로그램프로클릭(페그인터페론알파-2에이)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

(주)한국로슈

डोज़:

1 자동주사기 (0.5mL) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

미황색의 맑은 용액이 충전된 자동주사기

रचना:

1 자동주사기 (0.5mL) 중,페그인터페론알파-2a(숙주 E.coli W3110trpR-벡터pLIF-A-trp55),별규,180,마이크로그램

पैकेज में यूनिट:

0.5mL× 제조원 포장단위에 한함

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[639]기타의 생물학적 제제

उत्पाद समीक्षा:

밀봉용기, 차광하여 동결하지 않고 2-8℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-20)/용법용량변경 (2016-09-20)/용법용량변경 (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-26)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2012-05-25

उत्पाद विशेषताएं

•
페가시스주
180
마이크로그램프로클릭
(
페그인터페론알파
-2
에이
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 맑은 용액이 충전된 자동주사기
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2012-05-25
•
품목기준코드
:
201205094
•
표준코드
:
8806450012806, 8806450012813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
자동주사기
(0.5mL)
중
•
성분명
:
페그인터페론알파
-2a(
숙주
E.coli W3110trpR-
벡터
pLIF-A-trp55)
•
분량
:
180
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성
B
형 간염
B
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(Transaminase
상승
, HBsAg
또는
HBV DNA)
가 양성인
HBeAg
양성 또는 음성의 만성
B
형 간염 성인환자
(
대상부전증 환자는 제외
)
만성
C
형 간염
C
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(HCV-RNA
또는
anti-HCV)
가 양성인 만성
C
형 간염 성인환
자
(
대상부전증 환자는 제외
)
및 임상적으로 안정한
HIV
에 중복 감염된 환자의 치료
만성
C
형 간염 환자 치료 시 이 약의 최적의 사용방법은 이
약을 리바비린과 병용투여 하는 것이
다
.
다음과 같은 경우 리바비린과의 병용요법을
실시한다
.
-
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
-
이전에 인터페론 알파
(
페그인터페론 포함
)
단독 또는 리바비린과의 병용요법에 실패한 환자
용법용량
○
만성
B
형 간염
:
권장용량은
180
㎍씩
48
주간 주
1
회 피하주사한다
.
○
만성
C
형 간염
1.
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
이 약의 권장용량은 리바비린과의 병용요법 또는 이
약 단독요법으로
180
㎍을 주
1
회 피하주사
하는 것이다
.
만성
C
형 간염에서 이 약과 리바비린 병용요