트롤락주(케토롤락트로메타민염)
देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-09-2018
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थमां उपलब्ध:
환인제약(주)
डोज़:
이 약 1앰플(1mL) 중
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
미황색의 액체가 든 갈색앰플 주사제
रचना:
이 약 1앰플(1mL) 중,케토롤락트로메타민염,USP,30,밀리그램
पैकेज में यूनिट:
1앰플(1ml) × 50
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
전문의약품
चिकित्सीय क्षेत्र:
[114]해열.진통.소염제
उत्पाद समीक्षा:
차광밀봉용기,실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-10-23)/용법용량변경 (1997-10-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-08-14)
प्राधिकरण का दर्जा:
신고
प्राधिकरण की तारीख:
1996-07-01
उत्पाद विशेषताएं
•
•
트롤락주
(
케토롤락트로메타민염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 액체가 든 갈색앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1996-07-01
•
품목기준코드
:
199604999
•
표준코드
:
8806572008206, 8806572008213, 8806572008220, 8806572008237
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
앰플
(1mL)
중
•
성분명
:
케토롤락트로메타민염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
중등도 및 중증의 급성통증
(
수술후 통증 포함
)
에 대한 단기요법
2. 2
세 이상의 소아
마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증
용법용량
○
성인
:
케토롤락트로메타민염으로서 근육주사 및
정맥주사시 초회용량으로
10 mg
을 투여하고
유지용량으로
10
30 mg
∼
을
4
6
∼
시간마다 투여한다
.
최저유효량을 투여한다
.
투여기간은
2
일을
초과하지 않는다
.
1
일 용량은
90 mg(
고령자
,
신장애환자 및 체중
50 kg
이하 환자는
60 mg)
을 초과해서는 안된다
.
경막외 및 척수투여는 하지 않는다
.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는
투여간격을 조정
할 수 있다 필요에 따라 모르핀류를 병용투여할 수
있다
.
○ 2
세 이상 소아
:
소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다
.
이후 필요에 따라 정맥
bolus
로 수회
투여할 수 있다
.
근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가
권장된다
.
체중
kg
당
0.5
1.0 mg
∼
단회 투여 후 필요시
6
시간 마다 체중
kg
당
0.5 mg
씩 투여한다
.
투여기간은
2
일을 초
과해서는 안된다
.
증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는
투여간
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