देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1정(171mg) 중
연한 살구색의 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정
1정(171mg) 중,보센탄수화물,별첨규격(전과동),129.082,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-17)
허가
2013-12-24
• • 트라시스타정 125 밀리그램 ( 보센탄수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 살구색의 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2013-12-24 • 품목기준코드 : 201310840 • 표준코드 : 8806718056801, 8806718056818, 8806718056825 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 11.2mm 단축크기 : 5.2mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (171mg) 중 • 성분명 : 보센탄수화물 • 분량 : 129.082 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 보센탄무수물로서 125mg • 비고 : 효능효과 - 폐동맥고혈압 (WHO 기능 분류 클래스 III 및 IV 에 해당하는 폐동맥고혈압 (WHO Group I) 환자의 운동능력 및 증상개선 - 기능 분류 클래스 II 에 해당하는 폐동맥고혈압 환자의 임상적 악화의 지연 - 전신경화증에 기인한 활동성 수지 / 족지 궤양증이 있는 환자의 새로운 수지 / 족지 궤양증 발생감 소 용법용량 < 폐동맥 고혈압 > 이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링 하 며 , 투여 용량은 환자의 증상 , 내약성 등에 따라 적절히 조절하여야 한다 . 초기용량으로 투약 첫 4 주간 1 일 2 회 , 1 회 62.5mg 을 투여하며 , 투약 5 주째부터 유지용량으로 1 일 2 회 , 1 회 125mg 을 투여한다 . 이 약은 식사에 상관없이 아침 , 저녁에 투여한다 . 1 일 250mg 초과시 간손상에 대한 위험성이 증가된다 . < 전신경화증에 기인한 활동성 수지 / 족지 궤양증 > 전신 경화증 치료에 대한 경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링하여야 한다 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें