देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
사노피파스퇴르(주)
1프리필드시린지(0.5mL)중
백색의 현탁액이 함유된 프리필드시린지
1프리필드시린지(0.5mL)중,불활화 폴리오바이러스 제3형(바이러스주: Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지(0.5mL)중,불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지(0.5mL)중,불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지(0.5mL)중,필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,백일해톡소이드(균주명:1591주),별규,25,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL)중,파상풍톡소이드(균주명:1472-C주),별규,40 이상,아이.유/1프리필드시린지(0.5mL)중,디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주),별규,30 이상,아이.유
0.5㎖/프리필드시린지 x 제조원포장단위
전문의약품
[631]백신류
동결을 피하여 2 ∼ 8℃에서 차광하여 냉장보관, 밀봉용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-24)
허가
2009-08-31
• 테트락심주 ( 흡착디프테리아 , 파상풍톡소이드 , 정제백일해 및 개량 불활화폴리오 혼합백신 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 현탁액이 함유된 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 사노피파스퇴르 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2009-08-31 • 품목기준코드 : 200906600 • 표준코드 : 8806659001205, 8806659001212, 8806659001229 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 디프테리아 톡소이드 ( 균주명 :1514-N-3S 주 ) • 분량 : 30 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 파상풍톡소이드 ( 균주명 :1472-C 주 ) • 분량 : 40 이상 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 백일해톡소이드 ( 균주명 :1591 주 ) • 분량 : 25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 백일해 항원 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 필라멘트 헤마글루티닌 ( 균주명 :1591 주 ) • 분량 : 25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 백일해 항원 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 불활화폴리오바이러스 제 1 형 ( 바이러스주명 : Mahoney 주 ) • 분량 : 40 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 단위 (D 항원 ) • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 • 성분명 : 불활화 폴리오바이러스 제 2 형 ( 바이러스주 : MEF-1 주 ) • 분량 : 8 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें