타크로벨캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

24-09-2018

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थमां उपलब्ध:

(주)종근당

डोज़:

내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-내수용/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-수출용1/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중-수출

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 흰색의 경질캡슐제

रचना:

내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),1.02,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,JP,1.020,밀리그램/내수용 및 수출용 1, 2 : 1캡슐 내용물 약 65.02밀리그램 중,타크로리무스수화물,USP,1.020,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

10캡슐(10캡슐/PTP×1), 50캡슐(10캡슐/PTP×5), 100캡슐(10캡슐/PTP×10)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-18)/용법용량변경 (2014-10-18)/효능효과변경 (2014-10-18)/성상변경 (2014-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/제품명칭변경 (2011-10-10)/용법용량변경 (2011-08-29)/효능효과변경 (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)/용법용량변경 (2010-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-29)/제품명칭변경 (2005-04-29)

प्राधिकरण का दर्जा:

प्राधिकरण की तारीख:

2004-07-27

उत्पाद विशेषताएं

•
•
타크로벨캡슐
1
밀리그램
(
타크로리무스수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 분말이 들어있는 흰색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2004-07-27
•
품목기준코드
:
200400102
•
표준코드
:
8806433037000, 8806433037017, 8806433037024, 8806433037031
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK020116
장축크기
: 11mm
단축크기
: 4.5mm
두께
: 4.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
65.02
밀리그램 중
-
내수용
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
1.02
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
타크로리무스로서
1
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
65.02
밀리그램 중
-
수출용
2
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
1.020
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
타크로리무스로서
1
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
내수용 및 수출용
1, 2 : 1
캡슐 내용물 약
65.02
밀리그램 중
-
수출용
1
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
1.020
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
타크로리무스로서
1
밀리그램
•
비고
:
효능효과
-
신이식에서의 거부반응의 억제
-
간이식에서의 거부반응의 억제
-
골수이식
:
골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편
-
숙주반응
(graft versus-host disease)
질환
-
만성류마티스관절염
(
항류마티스제
(DMARD)
로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함
)
-
루푸스신염
:
관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테

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