देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)메디카코리아
1앰플(1밀리리터) 중
엷은 황색의 투명 액체가 든 갈색 앰플주사제
1앰플(1밀리리터) 중,케토롤락트로메타민염,USP,30,밀리그램
<국내용> 50앰플(1mL/앰플 ⅹ 50) <수출용> 10앰플(1mL ⅹ 10)
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀봉용기 , 차광, 실온보관 국내용: 2년, 수출용: 3년 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-12-05)/제품명칭변경 (2006-10-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/제품명칭변경 (2001-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-08)/용법용량변경 (2000-08-08)/효능효과변경 (2000-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)
신고
1997-07-23
• • 타벨주 ( 케토롤락트로메타민염 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 황색의 투명 액체가 든 갈색 앰플주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 메디카코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1997-07-23 • 품목기준코드 : 199701415 • 표준코드 : 8806460022802, 8806460022819, 8806460022826, 8806460022833, 8806460022840 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 케토롤락트로메타민염 • 분량 : 30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 중등도 및 중증의 급성통증 ( 수술후 통증 포함 ) 에 대한 단기요법 2. 2 세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술후 통증 용법용량 ○ 성인 : 케토롤락트로메타민염으로서 근육주사 및 정맥주사시 초회용량으로 10 mg 을 투여하고 유지용량으로 10 30 mg ∼ 을 4 6 ∼ 시간마다 투여한다 . 최저유효량을 투여한다 . 투여기간은 2 일을 초과하지 않는다 . 1 일 용량은 90 mg( 고령자 , 신장애환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg) 을 초과해서는 안된다 . 경막외 및 척수투여는 하지 않는다 . 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정 할 수 있다 필요에 따라 모르핀류를 병용투여할 수 있다 . ○ 2 세 이상 소아 : 소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다 . 이후 필요에 따라 정맥 bolus 로 수회 투여할 수 있다 . 근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장된다 . 체중 kg 당 0.5 1.0 mg ∼ 단회 투여 후 필요시 6 시간 마다 체중 kg 당 0.5 mg 씩 투여한다 . 투여기간은 2 일을 초 과해서는 안된다 . 증상 및 통증발현 정도에 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें