देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국피엠지제약
1캡슐(약 114mg) 중
흰색 분말이 들어있는 담황색 줄이 있는 흰색의 경질캡슐제
1캡슐(약 114mg) 중,타크로리무스수화물,USP,1.02,밀리그램
100캡슐((10캡슐/PTP×5)×2)
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)
허가
2015-01-30
• • 타르신캡슐 1 밀리그램 ( 타크로리무스수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 분말이 든 상 , 하부 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한국피엠지제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2015-01-30 • 품목기준코드 : 201500518 • 표준코드 : 8806971006407, 8806971006414 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11.5mm 단축크기 : 4.8mm 두께 : 4.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (180.02mg) 중 • 성분명 : 타크로리무스수화물 • 분량 : 1.02 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 타크로리무스로서 1 mg 효능효과 - 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식 : 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편 - 숙주반응 (graft versus-host disease) 질환 - 만성류마티스관절염 ( 항류마티스제 (DMARD) 로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함 ) - 루푸스신염 : 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만으로 신기능은 정상 적이나 지속적 신염 임상 소견을 보이는 스테로이드 단독유지요법 저항성 루푸스신염 ( 스테로이 드제제 투여로 효과가 불충분하거나 부작용으로 인해 스테로이드제제를 증량할 수 없는 경우 ) ( 루푸스신염은 희귀 질환으로 대규모 임상시험을 실시하지 않았으며 1 일 뇨단백량의 감소 및 보 체치의 상승 효과를 평가하였고 28 주 이상의 임상시험 환자수도 적고 이 약의 장기투여시 안전 성 및 유효성은 확립되어 있지 않다 .) 용법용량 신이식에서의 거부반응의 억제 보통 초기에는 타크로리무 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें