키벡사정

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

(주)글락소스미스클라인

डोज़:

이 약 1정(1416mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

주황색의 장방형 필름코팅정제

रचना:

이 약 1정(1416mg) 중,라미부딘,EP,300,밀리그램/이 약 1정(1416mg) 중,아바카비르황산염,EP,702,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정(10정/PTP X 3)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[629]기타의 화학요법제

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-25)/용법용량변경 (2017-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-09)/용법용량변경 (2016-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-28)/용법용량변경 (2016-01-04)/효능효과변경 (2016-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-14)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2011-07-28

उत्पाद विशेषताएं

•
•
키벡사정
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2011-07-28
•
품목기준코드
:
201104756
•
표준코드
:
8806500028405, 8806500028412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20.6mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 8.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1416mg)
중
•
성분명
:
아바카비르황산염
•
분량
:
702
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
아바카비르로서
600mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1416mg)
중
•
성분명
:
라미부딘
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다른 항레트로바이러스제와 병용하여
HIV
의 감염 치료
용법용량
이 약은
HIV
감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야
하며
,
음식물의 섭취와 상관없이
투여 할 수 있다
.
이 약은 고정용량정제이며 용량조절이 필요한
환자에게 처방되어서는 안 된다
.
성분 중 하나의 용량 조절 또는 중단이 필요한 경우
,
아바카비르 또는 라미부딘 개별 처방이 가능
하며
,
이런 경우 의사는 개별 제품 정보를 참조해야 한다
.
1.
성인
,
청소년 및 체중
25kg
이상의 소아
:
권장 용량은
1
일
1
회
1
정이다
.
2.
체중
25kg
미만의 소아
:
이 약은 감량이 불가능한 고정용량 정제이므로
25kg
미만의 소아에게 투여해서는 안 된다
.
3.
신장애 환자
:
이 약은 필요한 용량 조절을 할 수 없기 때문에
크레아티닌 청소율이
50ml/min
미만인 환자에게
는 권장되지 않는다
.
4.
간장애 환자
:
아바카비르는 주로 간으로 대사된다
.
중등증 또는